赛道拥挤、靶点扎堆、内卷严重是当前国内创新药研发领域的一大现状。在此背景下，国内中小型药企若要更好地生存和发展，必将直面「从 me-too 向 me-better 跨越，甚至向 first in class 进阶」的挑战。
近期，围绕「国内中小型药企该如何应对这一艰难挑战」、「如何才能实现源头创新并走出创新药高成本、低溢价的窘境」等行业热点及痛点话题，丁香园与 MDL（Medical Discovery Leader）创始人杨志强先生展开了深入对话。
丁香园：MDL 长期在科研服务领域深耕，技术、服务和品牌在业界均有较高声誉。首先请您介绍一下公司在科研服务领域的发展状况？杨志强先生：MDL 的前身是一家以「为医学科研用户提供医学试剂和耗材」为主要业务的公司，在早期阶段，这项业务为 MDL 的开拓和发展，提供了技术沉淀和资源积累。2014 年，因为不满足于做一个单纯追求利润的创业者，我开始更多考虑公司的价值，如何更好地满足客户需求，于是暂停了正在盈利的产品型业务，转身跨入「医学科研服务」领域，在北京中关村翠湖科技园建立了第一个实验室，服务于医学科研，开创了 MDL。至今，MDL 已为国内 500 余家科学研究机构提供过服务，服务项目 12,000 余项。人才方面，汇聚了分子生物学、病理学、细胞生物学、动物医学、药效学、毒理学等多学科的技术人才和专业的营销团队。近两年，为了拓展新的业务领域、提供更专业的客户服务，我们引进了学科专家人才，助力疾病机制研究及药物作用机制研究方面的研发拓展。基于国家在对科研的大力支持以及我们服务质量的不断提升，该部分业务一直保持在高增长的态势中，未来我们会加大对基础科研领域的持续投入和业务方面的扩充，积累我们在基础科研领域的资源和优势。丁香园：CRO 行业伴随创新药研发需求诞生，已成为产业链中坚力量。据了解，MDL 已经切入到 CRO 行业，特别是专注于为中小型药企提供服务，请问公司做出这一决策的初衷？MDL 在此前，有做过哪些优势的积累以帮助在该领域中的拓展和深耕？杨志强先生：基于在科研领域服务多年沉淀下来的经验和对整个产业的深入洞悉，我们认识到，科研工作者遇到的问题和药企发展方面遇到的瓶颈，可以相互补充。所以我们想建立一个平台来做嫁接和转化，这个平台类似于互联网平台的双边市场。不同的是，我们获取客户的方式不靠补贴，而靠为双方提供研究服务。作为中小型药物、器械的研发企业，最难的问题是：要如何选择靶点和以什么样的临床需求作为切入点去研发新产品，才能让新产品满足临床疗效的同时，减少同质化竞争、获取满意的利润？目前，很多创新药企业的研发方向主要集中在国外已经得到验证的靶点和技术赛道，新药上市后面临激烈的市场竞争，被迫陷入价格战和集采的内卷中。首先，产品差异化的前提是源头创新的能力，源头创新或来自真实的临床需求，或基于新的靶点，需要链接临床的研究员、高校教授和研究院所研究人员等资源。这个资源也就是 MDL 目前服务的基础医学研究领域，在这个层面，我们有资源优势。其次，创新药的 80% 来源于中小企业，往往因为缺乏成熟的研发经验，导致研发过程走很多弯路，整体效率不高，进度拖沓，成本居高不下，如何在漫长的临床试验进程中，少走弯路、提高研发效率、降低研发成本，是中小企业的又一大难点。MDL 通过专业的研究服务，帮助中小型企业脱离高成本，低溢价的窘境。从这个角度来说，我们积累了技术优势。最后，中小型企业通常不具备完善的营销团队，产品上市后，如何快速商业化，是决定产品竞争力的又一关键要素。一般第三方商业化团队的推广方式，往往从自己从熟悉的资源和渠道做起，所以中小型企业想要快速商业化，需要匹配最具有资源优势的第三方商业化团队。MDL 可以从基础研究领域的研究发起人为起点，通过学术推广和临床推广，快速精准的实现商业覆盖，从商业化的角度来讲，我们具有渠道优势。针对以上中小型药企面临的痛点难点，MDL 恰好具备相应的资源和技术能力，我们基于这样的资源和能力，来延伸自己的业务范围，向更多药企和医疗器械企业提供临床前研究服务、医学转化及商业化服务。如果把 MDL 的左脑比喻为基础研究领域，右脑比喻为临床前 CRO，我们建立的科研成果转化平台，就类似于链接人类左右脑的胼胝体，让基础研究和企业能够有对话的机会，研究人员的科研成果有更快的途径来落地和转化，药企、器械厂商有创新的来源。同时，我们这个成果转化平台是双向互动的，转化平台对科研成果进行识别、评估和转化，产品上市后又通过基础研究领域进行学术化的推广，让产品快速商业化。最大化地提高转化效率，节约社会资源，这是我们作为平台的优势。所以，MDL 希望能够为基础研究和企业双方提供更具延伸价值的服务，缩短产品从实验室走向市场的时间，让更多患者更快受益，这也正是我们企业追求的价值和意义。
丁香园：对中小型药企而言，在推动候选药物向临床转化的过程中，临床前的研发是非常重要的一环。对于药物发现、药学研究和临床前研究服务（药代、药效和安评）等临床前研发需求，MDL 的侧重点放在哪里？
杨志强先生：MDL 过往服务于基础研究领域，这帮助我们积累了很多动物模型构建、药物作用机制研究、疾病机制研究等方面的经验，所以在前期，我们会借助已有的经验，侧重开展药效方面的研究。之后，我们将逐渐建立一体化的研究服务平台，包含药效、药代和安评，这样，药企能借助我们平台完成临床前研究，大大地提高研发进度，降低研究成本。
然而在这个领域，面对龙头的 CRO 公司，我们需要有一些独特的优势和精准的市场定位，才能够生存和发展。
首先，目前龙头 CRO 公司的实力确实很强，但是主要业务基本集中在药物安评方向，服务于海外市场比较多，对国内中小型企业来说，和龙头 CRO 公司合作需要长时间的等待，而这个等待的过程，是竞争力逐渐受到挑战的过程，所以我们切中了这个细分市场，主要为中小型企业提供服务，让研发进程更快、成本更低。
其次，目前所有 CRO 公司都不具备基础研究领域，无法解决中小型药企、传统药企和器械企业的源头创新难题，而 MDL 在基础研究领域深耕 15 年，与做科研的医生、高校教授、研究机构的研究人员有过深度的业务链接，我们为基础研究领域帮助研究人员提供疾病机制和药物作用机制等方面的研究服务，其成果是创新药物或创新器械的真正来源，MDL 在这方面，有独特的优势。
最后，传统 CRO 企业是一个「服务者」的角色，通过为药企提供临床前研究的服务，来获取利益，实验结束、合作结束；但 MDL 开启的第二代的 CRO，不仅仅是「服务者」，更是「陪跑者」，帮助药械企业从临床需求、药物发现、成果转化、临床前研究到产品商业化的全过程「陪跑」，帮助药械公司解决「研发什么」、「怎么研发」以及「快速商业化」的问题，为创新产品的差异化竞争、产品的生命周期及产品利润率的提升，贡献我们的能力，帮助我们的客户研发有竞争力的拳头产品，甚至实现弯道超车。
